Pankreoflat 50 grageas
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Pankreoflat está indicado para el alivio de los síntomas de las alteraciones digestivas en las que se produce aerofagia, flatulencia, en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
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PANKREOFLAT 172 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Pancreatina / Dimeticona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días.
Contenido del prospecto
1. Qué es Pankreoflat y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pankreoflat.
3. Cómo tomar Pankreoflat
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pankreoflat
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Pankreoflat y para qué se utiliza
Pankreoflat pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como enzimas pancreáticos y sus
combinaciones.
Gracias a su actividad sobre las grasas, los hidratos de carbono y las proteínas, las enzimas pancreáticas
facilitan la digestión y favorecen la absorción de alimentos en aquellas personas cuyo organismo no es
capazde fabricar dichas enzimas en cantidad suficiente. Además, la dimeticona actúa sobre el exceso de
gases acumulados en el tracto digestivo, facilitando su eliminación y aliviando las molestias que ocasionan.
Pankreoflat está indicado para el alivio de los síntomas de las alteraciones digestivas en las que se produce
aerofagia (deglución de aire), flatulencia (acumulación de gases en el aparato digestivo), como pesadez de
estómago y digestiones lentas relacionadas con insuficiencia deenzimas pancreáticas en adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pankreoflat
No tome Pankreoflat
- Si es alérgico (hipersensible) a la pancreatina (lipasa, amilasa, proteasa)de origen porcino, a la
dimeticona, a la proteína de la leche de vaca o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece una pancreatitis aguda (inflamación aguda del páncreas).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pankreoflat.
Tengaespecial cuidado con Pankreoflat:
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 10 días, debe suspender el tratamiento y consultar
a un médico.
- Si aparecen síntomas de alergia (hipersensibilidad), se debe suspender el tratamiento e informar a su
médico.
- Si presenta intolerancia a la lactosa o alergia a las proteínas de la leche no utilice este medicamento.
- Si presenta o tiene antecedentes de hiperuricemia (ácido úrico elevado en sangre), gota o insuficiencia
renal, debe utilizar Pankreoflat con precaución.
En cualquier caso, informe inmediatamente a su médicopara que él decida si debe continuar o no con el
tratamiento o ajustarlo a su caso concreto, por ejemplo, cambiando la dosis recomendada.
Niños
Pankreoflat no está recomendada para el tratamiento de los cólicos del lactante debido a la falta de
información en esta población de pacientes.
Toma de Pankreoflat con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que
utilizar cualquier otromedicamento ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis
de alguno de ellos.
Los antiácidos como el carbonato cálcico o el hidróxido de magnesio pueden disminuir los efectos
terapéuticos de Pankreoflat.
Si está en tratamiento con suplementos de hierro, debe espaciar al menos 2 horas su administración con la
de Pankreoflat.
Toma de Pankreoflat con alimentos, bebidas y alcohol
No se recomienda tomar bebidas alcohólicas mientrasesté en tratamiento con Pankreoflat, puesto que
pueden disminuir la actividad del medicamento.
Debe evitarse laingesta de alimentos que aumenten la formación de gas y bebidas gaseosas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se deberá valorar el posible beneficio/riesgo en caso de prescribir y/o dispensar este medicamento a una
mujer durante el embarazo o la lactancia consultándolo con su médico y/ofarmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
Dadas las características de este medicamento, no es probable que suadministración afecte a la capacidad
de conducir y manejar máquinas peligrosas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Pankreoflat
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tornar este medicamento.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas en pacientes con alergia a la proteína de la leche de
vaca.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene
parahidrozibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente
exento de sodio.
3. Cómo tomar Pankreoflat
Siga exactamente las instrucciones de administración de Pankreoflat contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: la dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos recubiertos en
cada comida principal. La dosis debe ajustarse individualmente de acuerdo con los síntomas y el contenido
en grasa de la dieta.
Los comprimidos deben tomarse enteros, sin masticar, ni partir, con líquido suficiente (agua), durante o
después de las comidas principales.
Uso en niños
No se debe administrar a niños menores de 12 años sin un control médico. Pankreoflat no está
recomendado en los casos de cólico del lactante.
Si toma más Pankreoflat del que debe
Si ha tomado más cantidad de Pankreoflat del que debiera, consulte inmediatamente a su médico, acuda al
hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91. 562.04.20, indicando
el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Pankreoflat:
En caso de que se le olvide tomar una dosis, espere hasta la próxima comida y tome el número habitual de
comprimidos. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Los efectos adversos observados se describen a continuación según la frecuencia de presentación:
Muy frecuentes (aparecen en al menos 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (se producen entre 1 y 10 de
cada 100 pacientes), poco frecuentes (se producen entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), raros (se producen
entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes), muy raros (se producen en menos de 1 paciente cada 10.000
pacientes).
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Los efectos adversos comunicados suelen ser de carácter leve.
Los posibles efectos adversos que se describen a continuación se clasifican según su frecuencia de
aparición en:
Efectos adversos muy frecuentes (aparecen en al menos 1 de cada 10 pacientes)
Dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea.
Efectos adversos poco frecuentes (aparecen entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Estreñimiento.
Efectos adversos muy raros (aparecen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Disminución de peso.
Hiperuricemia (aumento de los niveles de ácido úrico en sangre), hiperuricosuria (aumento de los
niveles de ácido úrico en orina).
Distensión abdominal (sensación de hinchazón en el abdomen), estenosis del colon (estrechamiento
del intestino grueso), obstrucción intestinal, irritación perianal, dispepsia (sensación de digestión
pesada, hinchazón abdominal, saciedad precoz),
Prurito (sensación de picor en la piel), erupción cutánea, urticaria.
Edema, dolor.
Efectos adversos con frecuencia desconocida:
Reacciones de hipersensibilidad 1
Reacciones anafilácticas (tipo de reacción alérgica que se puede manifestar por la aparición de una
erupción cutánea, picor y/o edema localizado)
Angioedema (reacción alérgica caracterizada por la aparición de hinchazón cutánea y de las
mucosas)
Shock anafiláctico (reacción alérgica grave que se puede manifestar con dificultad para respirar, o
disminución de la tensión arterial)
Ulceración de la boca.
1. Se han observado los siguientes síntomas de hipersensibilidad (urticaria, angioedema, shock anafiláctico,
asma en pacientes con historia de intolerancia o alergia a las proteínas de la leche).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se tratade
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Pankreoflat
Conservar por debajo de 30ºC.
Mantener este medicamento fuera dela vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Pankreoflat
- Los principios activos son pancreatina y dimeticona. Cada comprimido recubierto contiene 80 mg
de dimeticona, y pancreatina en cantidad equivalente a 6.000 U Ph. Eur. de amilasa, 6.000 U Ph.
Eur. de lipasa y400 U Ph. Eur. de proteasa.
- Los demás componentes son: leche en polvo descremada que contiene lactosa en su composición,
hidroxipropilmetilcelulosa (E464), goma arábiga (E414), parahidroxibenzoato de metilo (E218),
parahidroxibenzoato de propilo (E216), ácido sórbico (E200), sacarosa, hidroxipropilcelulosa
(E463), estearato de magnesio, copolímero polivinilpirrolidona/acetato de polivinilo, goma laca
(E904), monoglicéridos acetilados, óxido de silicio (E551), talco (E553b), povidona (E1201),
polietilenglicol (E1521), carmelosa sódica (E466), dióxido de titanio (E171) y cera de carnauba.
Aspecto del producto y contenido del envase
Pankreoflat son comprimidos recubiertos oblongos de color blanco.
Envases con 20 y 50 comprimidos recubiertos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
FAES FARMA, S.A.
Máximo Aguirre, 14
48940 Lejona-Vizcaya
España
Peso neto: 0,06 Kg
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